Pharma-Übersetzungen: Präzision und Qualität für globale Sicherheit

Im Pharmabereich kann die Qualität von Übersetzungen über Leben und Tod entscheiden. Die korrekte Übersetzung medizinischer und pharmazeutischer Texte ist nicht nur eine Frage der Verständlichkeit – sie ist eine Frage der Sicherheit und der Compliance. Fehlerhafte Übersetzungen können gravierende Auswirkungen haben, angefangen bei fehlerhaften Anweisungen für die Anwendung von Medikamenten bis hin zu schwerwiegenden regulatorischen Problemen. In diesem Blogpost erläutern wir, welche spezifischen Anforderungen pharmazeutische Übersetzungen mit sich bringen, warum Präzision und die Einhaltung internationaler Standards unerlässlich sind und wie unsere Expertise Ihnen hilft, regulatorische Hürden zu meistern. 

Die Bedeutung von Präzision in der pharmazeutischen Übersetzung 

Pharmazeutische Übersetzungen beinhalten häufig medizinische Fachbegriffe, klinische Studienberichte, Packungsbeilagen und regulatorische Dokumente, die für den sicheren Gebrauch von Arzneimitteln entscheidend sind. Selbst kleine Fehler in der Übersetzung können zu missverständlichen Dosierungsanweisungen oder fehlerhaften Warnhinweisen führen, was in extremen Fällen zu gesundheitlichen Risiken für Patienten führen könnte. 

Ein Fehler in einer Packungsbeilage, der zu einer falschen Dosierung oder einer falschen Anwendung des Medikaments führt, kann nicht nur die Gesundheit gefährden, sondern auch rechtliche Konsequenzen für das Unternehmen nach sich ziehen. Die Bedeutung einer exakten Übersetzung wird in der Pharmaindustrie umso größer, da regulatorische Anforderungen weltweit zunehmend komplexer werden und Unternehmen, die international tätig sind, oft mit verschiedenen Sprachversionen der gleichen Dokumente arbeiten müssen. 

Herausforderungen in der pharmazeutischen Übersetzung 

Pharmazeutische Übersetzungen stellen Übersetzer vor besondere Herausforderungen. Hier einige der wichtigsten: 

• Komplexe Fachterminologie: Pharmazeutische Texte enthalten hochspezialisierte medizinische und pharmazeutische Begriffe, die exakt übersetzt werden müssen. Ein falsches Wort oder eine ungenaue Übersetzung kann die Bedeutung eines gesamten Dokuments verändern. 

• Regulatorische Anforderungen: Jedes Land hat eigene regulatorische Anforderungen, die beachtet werden müssen. Übersetzungen müssen nicht nur sprachlich korrekt sein, sondern auch den rechtlichen und kulturellen Anforderungen des Zielmarkts entsprechen. In der EU, den USA oder Asien gelten jeweils unterschiedliche Vorschriften, die es zu erfüllen gilt. 

• Kontextualisierung: Viele pharmazeutische Begriffe müssen im Kontext berücksichtigt werden. Ein Begriff, der in einem medizinischen Text richtig ist, kann in einem anderen Zusammenhang eine andere Bedeutung haben. Die korrekte Kontextualisierung ist essenziell, um Missverständnisse zu vermeiden. 

• Lokalisation: Besonders bei Packungsbeilagen und Gebrauchsanweisungen muss auf kulturelle Unterschiede geachtet werden. Bestimmte Aussagen oder Symbole können in verschiedenen Kulturen unterschiedlich interpretiert werden. Eine kulturell passende Übersetzung ist daher unerlässlich. 

• Zeitdruck: Pharmazeutische Unternehmen sind oft einem engen Zeitrahmen ausgesetzt, um ihre Produkte auf den Markt zu bringen. Das bedeutet, dass Übersetzungen schnell und dennoch mit höchster Präzision durchgeführt werden müssen. 

Hier können Sie jetzt Kontakt mit uns aufnehmen. 

Warum Präzision und Qualität unerlässlich sind 

In der pharmazeutischen Industrie hat Präzision einen direkten Einfluss auf die Sicherheit der Patienten und die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben. Ein Fehler bei der Übersetzung von Arzneimittelinformationen oder klinischen Studienberichten kann nicht nur gesundheitliche Risiken bergen, sondern auch den Marktzugang des Produkts gefährden. Um die Qualität der Übersetzungen sicherzustellen, ist es unerlässlich, dass diese den international anerkannten Standards entsprechen. 

Die Norm ISO 17100, die speziell für Übersetzungsdienstleistungen entwickelt wurde, ist ein unverzichtbares Qualitätsmerkmal. Sie stellt sicher, dass Übersetzungsdienste eine strukturierte Qualitätssicherung durchführen, die für pharmazeutische Übersetzungen besonders wichtig ist. Diese Norm umfasst sowohl sprachliche als auch technische Anforderungen und garantiert, dass Übersetzungen alle relevanten medizinischen und regulatorischen Anforderungen erfüllen. 

Der richtige Übersetzungsprozess für die Pharmaindustrie 

Ein strukturierter und systematischer Übersetzungsprozess ist für den Erfolg in der pharmazeutischen Übersetzung unerlässlich. Unser Prozess umfasst mehrere Schritte, die sicherstellen, dass Ihre Übersetzungen höchste Qualitätsstandards erfüllen: 

• Terminologie-Management: Die konsequente Verwendung eines einheitlichen Terminologie-Systems hilft, die Präzision und Konsistenz in allen Übersetzungen zu wahren. Dies ist besonders in der pharmazeutischen Industrie wichtig, wo Fachbegriffe eine zentrale Rolle spielen. Wir nutzen spezialisierte Software, um Terminologiedatenbanken zu pflegen und zu erweitern, sodass jede Übersetzung mit den korrekten Begriffen arbeitet. 

• Qualitätssicherung: Alle Übersetzungen werden von erfahrenen Lektoren überprüft, die sich auf pharmazeutische Texte spezialisiert haben. Dieser Schritt sorgt dafür, dass keine Fehler durch die Übersetzung oder Terminologie schleichen. 

• Compliance: Unsere Übersetzungsprozesse entsprechen den regulatorischen Anforderungen und Standards, die für die pharmazeutische Industrie relevant sind. Wir berücksichtigen die spezifischen Anforderungen jedes Marktes und stellen sicher, dass alle Übersetzungen den lokalen Vorschriften entsprechen. 

• Korrekturlesen und Validierung: Bevor die Übersetzungen endgültig freigegeben werden, werden sie durch Experten geprüft, um sicherzustellen, dass sie sowohl aus sprachlicher als auch aus fachlicher Sicht korrekt sind. 

Wie wir Ihnen helfen können 

Mit unserer langjährigen Erfahrung in der pharmazeutischen Übersetzung unterstützen wir Sie dabei, regulatorische Hürden zu überwinden und Ihre Projekte auf den internationalen Markt zu bringen. Sie erhalten  maßgeschneiderte Lösungen, die speziell auf Ihre Bedürfnisse abgestimmt sind – egal, ob Sie klinische Studienberichte, Gebrauchsanweisungen oder regulatorische Dokumente übersetzt haben müssen. 

Erfahren Sie, wie wir mit maßgeschneiderten Lösungen Ihre Projekte in der Pharmaindustrie unterstützen können. Nehmen Sie jetzt Kontakt mit uns auf.